6月29日，国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见，优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索。本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。

据《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，国家药监局决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省（市）为试点省份。

药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。

【资料图】

药品说明书（简化版）应当清晰易辨，方便老年患者用药。电子药品说明书（完整版）内容应当准确并与监管部门批准的最新版本药品说明书内容一致。

持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。

截图自药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）

此外，该工作方案指出，鼓励持有人提供药品说明书（完整版）和药品说明书（简化版）的语音播报、盲文服务，满足残障人士等特殊群体安全用药需求。

医疗机构、药品零售企业等单位应当充分考虑不同患者人群的用药特点，加强用药指导和服务，执业药师及其他药学技术人员应当进一步加强对残障人士、老年患者等特殊群体的合理、安全用药指导，应当告知药品说明书中的重要信息，保障用药安全和准确用药。

责编：李益萌

主编：徐婷婷

校对：李欣